主题六
· 药学管理
药研至真-提升临床试验药房质量管理实践
- 案例编号:500083
- 更新时间:2022-05-30
试验用药品管理是药物临床试验的一个重要环节,其质量不仅关系到受试者的用药安全,还影响最终分析结果的准确性和可靠性。2015年以来,我国围绕着“质量”和“创新”两大主题,推进创新药的研制和上市制度改革,药物临床试验领域的法律、法规文件在不断更新迭代。临床试验机构作为药物临床试验工作的组织、实施、管理部门,在新形势下应不断改变管理思路,更新管理模式。为保证试验用药品的管理质量和效率,保障受试者的用药安全,机构办公室开展了提升试验药房管理的质量活动,通过对现有问题的分析,引进并个性化改造CTMS,我院试验用药品的管理工作从完全依赖人工管理,转变为信息化系统管理,探索实践经验具有一定的借鉴意义。
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南昌大学第一附属医院
医院概览
南昌大学第一附属医院创建于1939年,前身是中正医学院附属医院,历经80年沧桑,现已发展成为江西省规模最大、学科最全、就医人数最多、病种最多、手术量最大的集医疗、教学、科研、急救和预防保健为一体的省直综合性三级甲等医院、“复旦榜”全国百强医院,全国三级公立医院绩效考核排名第22位(连续两年进入前30),现以东湖、象湖两大院区为主体,建筑面积73.4万平方米,编制床位6400张
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