主题六
· 药学管理
基于GCP理念，构建药物临床试验受试者三位一体知信行模式
- 案例编号：500117
- 更新时间：Tue May 31 13:25:43 CST 2022
在人体上的药物临床试验是新药上市的必经之路。
鉴于CDE的数据，2016年前，我国创新药获批上市数量不容乐观。2017年后，国家出台了有力的政策支持药物临床试验，国内的药企也在积极寻求新药研发的突破。那么，作为GCP药物临床试验机构的我们又该为此做些什么呢？
我们查阅文献，汇总了药物临床试验失败的原因，发现临床运营与GCP机构密切相关，而其中的受试者管理又是关键环节。因此，我们对比了国外与国内的受试者管理模式，最终确定了本次的主题。习总书记在2019年3月1日提出了“学思用贯通，知信行统一”的理论，因此该主题既符合我国国情，又是医院临床试验管理发展的必然趋势！
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江苏大学附属医院
医院概览
江苏大学附属医院创建于 1936 年，为1995年国家首批命名的三甲医院，是江苏省卫健委直管医院、省属高校直属附属医院，承担医疗、教学、科研、公益四项中心任务。医院核定床位1500张，年诊疗人次170余万，年出院病人6.5万人次。 医院为国家卫健委冠脉诊疗及心律失常介入培训基地、脑卒中筛查与防治基地，国家住院医师规范化培训基地，国家药物临床试验机构。拥有2个国家级临床重点专科，16个省级临床重点专科。 医院在职职工2186人，床医比1:0.43，床护比1:0.65。目前共有博士114人，拥有省部级人才团队2个，省部级人才39人，市级人才146人。
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