主题六
· 药学管理
药物临床试验质量效率双提升管理体系的构建
- 案例编号：360232
- 更新时间：Tue Jun 01 14:37:19 CST 2021
自中办、国办联合发文鼓励药品创新后，新药临床试验、研究型病房、研究型医院等新兴理念逐渐纳入公立医院重点规划，各医院对优质临床试验资源的竞争日趋激烈，如何打造口碑、保障质量、获得优质临床试验资源，构建药物临床试验质量效率双提升的管理体系尤为重要。本案例针对本院面临的问题，通过优化流程、完善体系、加强培训、扩大规模、质控管理等措施，使得本院临床试验取得了质的飞跃：GCP规模由4个专业组增至31个；国家、省级检查专家由0增至17人；临床试验项目激增，同比增长278.6%，全省排名由27上升至第5名。优化流程后合同审批由40天缩短至3.8天，引起同行震惊、业界夸赞，更是将“珠江速度”打造成医院特色。
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南方医科大学珠江医院
医院概览
南方医科大学珠江医院是南方医科大学（原第一军医大学）第二附属医院、第二临床医学院，及南方医科大学儿科学院、康复医学院依托单位。建于1947年，2004年8月随第一军医大学从军队整体移交广东省，是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化、综合性三甲医院，是全国百家改革创新医院、全国改善医疗服务创新医院、国家级“青年文明号”标兵示范单位、全国“五一”劳动奖状先进单位、广东省高水平建设医院、广东省用户满意服务明星单位、广州市医疗保险定点医疗机构最高信用等级评定“AAA”级单位。 医院建筑面积31.5万平方米，床位2600张，编设78个专业科室、35个教研室。
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