主题三
· 学科管理
临床试验全流程息化系统的构建及应用
- 案例编号：330096
- 更新时间：Mon May 31 10:24:08 CST 2021
临床试验研究是医院高质量发展的重要基石，是创新性科学研究的重要方向、是提高医院综合影响力重要部分。随着国家医药产业升级，新药研发蓬勃发展，临床试验研究快速增长。然而，传统的纸质化管理模式与临床试验信息系统“孤岛”化的现状与日益增长的临床研究项目管理及质量需求严重不匹配。本案例基于临床试验受试者既是病人又是受试者的双重身份和临床试验流程化管理需求，开发了一种基于医院HIS的临床试验管理系统（HIS-GCP）。该系统覆盖了临床试验研究全流程，极大的提高了工作效率，保证了临床研究数据的可溯源性和完整性，提高了临床试验质量。运用该系统可加快新药临床评价进程，促进临床试验研究健康、持续、稳定发展。
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南昌大学第一附属医院
医院概览
南昌大学第一附属医院创建于1939年，前身是中正医学院附属医院，历经80年沧桑，现已发展成为江西省规模最大、学科最全、就医人数最多、病种最多、手术量最大的集医疗、教学、科研、急救和预防保健为一体的省直综合性三级甲等医院、“复旦榜”全国百强医院，全国三级公立医院绩效考核排名第22位（连续两年进入前30），现以东湖、象湖两大院区为主体，建筑面积73.4万平方米，编制床位6400张
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