主题六
· 药学管理
临床试验药房高质量运行管理实践
- 案例编号：360105
- 更新时间：Sat May 29 21:37:24 CST 2021
药物临床试验是新药研发申请上市的必要环节，也是最核心环节。其主要目的是客观评价试验药物的临床疗效和安全毒副作用，为试验药物的获批上市提供真实可靠的临床依据。2015年后，中共中央办公厅、国务院办公厅、国家药监局、国家卫健委等部门相继出台多个政策，以鼓励企业研究和创制新药。这一系列的鼓励创新药的政策，释放了制度红利，加快了新药上市的步伐。随着企业纷纷加入新药临床研究的行列，我院临床试验数量逐年增加，药房人员不足，空间不够等问题逐渐凸显出来。为了高质量、高效管理试验药房，我院GCP中心开展了试验药房质量管理的PDCA活动。
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南昌大学第一附属医院
医院概览
南昌大学第一附属医院创建于1939年，前身是中正医学院附属医院，历经80年沧桑，现已发展成为江西省规模最大、学科最全、就医人数最多、病种最多、手术量最大的集医疗、教学、科研、急救和预防保健为一体的省直综合性三级甲等医院、“复旦榜”全国百强医院，全国三级公立医院绩效考核排名第22位（连续两年进入前30），现以东湖、象湖两大院区为主体，建筑面积73.4万平方米，编制床位6400张
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