主题四
· 质量管理
新冠疫情下药物临床试验管理探索
- 案例编号：340026
- 更新时间：Tue May 25 10:45:31 CST 2021
2020年初，突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情肆虐全国，药物临床试验项目实施也面临诸多困难和挑战。突发公共卫生事件应急状态下，如何开展药物临床试验，成为申办者、研究者、受试者、监管机构关注的热点。我院药物临床试验机构办公室结合实际情况，迅速响应成立疫情防控临床试验管理组，制定新冠疫情防控制度和工作方案，征对高风险环节，从受试者、临床研究协调员、试验用药品等各方面采取积极有效防范措施，切实保障药物临床试验中受试者权益，降低感染风险，确保疫情期间药物临床试验的顺利、安全进行。
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上海市普陀区中心医院
医院概览
上海市普陀区中心医院建于1957年，1993年首批通过国家二级甲等综合性医院评审，2010年通过上海市医院综合评价（评审）中心评审，正式成为三级综合医院。2004年经批准为上海中医药大学附属普陀医院。经过多年发展和建设，上海市普陀区中心医院已成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健于一体的大型综合性医院。医院现有核定床位1050张，实际开放床位1070张，年门急诊190万人次，年出院病人约4.8万人次，年手术近3万例。现有职工1900余人，其中高级职称247人，硕博士导师148人。医院现有临床医疗科室58个，医技科室15个。上海市医学重点专科5个：心血管内科、肾内科、急诊科、内分泌科、普外科。
